Biontech startet bereits Zulassungsprozess für Impfstoff

Der Impfstoff-Kandidat der Mainzer Biotechnologie-Firma nähert sich in Europa mit großen Schritten schon dem Zulassungsverfahren. Eine vorzeitige Genehmigung ist möglich.

Von Ralf Heidenreich

Leiter Redaktion Wirtschaft

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Der Hauptsitz des Biotechnologie-Unternehmens Biontech in Mainz. Das Unternehmen engagiert sich intensiv in der Forschung zu einem Corona-Impfstoff. Foto: dpa — Der Hauptsitz des Biotechnologie-Unternehmens Biontech in Mainz. Das Unternehmen engagiert sich intensiv in der Forschung zu einem Corona-Impfstoff. (Foto: dpa)

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Vorzeitige Zulassung des Impfstoffes möglich

Es könne durchaus auch bei EU-Zulassungen vorkommen, dass schon eine Zwischenauswertung gute Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit eines Impfstoffs liefere und darauf basierend eine sogenannte Conditional Marketing Authorisation - eine Zulassung mit Auflagen - erfolgen könne, „bevor die normalerweise ein oder zwei Jahre dauernde klinische Prüfung der Phase III komplett abgeschlossen ist“, erklärte Klaus Cichutek, Präsident des für Impfstoffe und Biomedizin zuständigen Paul-Ehrlich-Instituts (PEI) im hessischen Langen, der Deutschen Presse-Agentur. Die bisherigen Planungen von Biontech sahen vor, für den Impfstoff das förmliche Zulassungsverfahren Ende Oktober, Anfang November zu starten.

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Ralf Heidenreich Kommentar zu Corona-Impfstoffen: Abwägen

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